聊城"假药门"事件后,医生该如何保护自己

田栋梁 医学界

医生也要学会保护自己!


作者丨田栋梁

来源丨医学界



3月4日,新浪微博多了一位ID为"老陈回家"的用户,该微博认证信息为"聊城假药门当事人陈宗祥妻子",并发送了第一条信息:



陈宗祥医生是在3月1日晚上结束警方的配合调查,回到家中的。此前,因向一位身患小细胞肺癌并肝转移(晚期)、膀胱癌的患者推荐使用尚未在国内上市的药品"卡博替尼",在患者医治无效死亡后,家属与其发生了纠纷。


被陈宗祥医生写入医嘱的卡博替尼后来被当地食药监部门鉴定为"假药"。2月25日,山东新闻联播"今日聚焦"节目播出了《肿瘤医院主治医生开出高价抗癌假药?聊城市民投诉无门》,节目播出第二天,聊城市卫健委作出给予陈宗祥医生暂停一年执业活动的处罚。随后,陈宗祥被聊城警方带走配合调查。


山东卫视的报道引起了公众尤其是医疗界人士对此事的关注,舆论主要围绕医生是"好心救人"还是"违规开药"。如今,被暂停执业的陈医生已经回到家中休息,目前并没有得出他从中获利的官方结论。


陈医生虽然已经回家,但网络最新消息称,好心转让自购药品的王清伟已因涉及销售假药案被刑事拘留,公众围绕聊城"假药门"事件的讨论也还在持续。


北京大学肿瘤医院消化内科张晓东主任向"医学界"表示:"此事对我国临床医生很有警示意义,也是规范免费赢10元微信红包提现的一部分,聊城相关部门对陈医生的处罚有一定合理性,但不能以假药罪论处,因为他并未从中获利。""




医生眼里的"假药""


要讨论聊城事件,首先要界定清楚"假药"的概念。在老百姓眼里,药品成分虚假的药物才是假药,但在相关政府部门看来,即使药品成分不假,但如果没有在中国上市,按照现行法律,也可以界定为假药。


而在张晓东主任眼中,聊城"假药门"事件,是真药被超适应症用药的一个典型案例。"任何一种药物都有其适应症,如阿司匹林可以用于免费赢10元微信红包提现心血管疾病,但如果用来预防胃癌、免费赢10元微信红包提现肺炎,就叫做超适应症用药,因为没有相关适应症,等同于假药。""


具体到聊城事件,陈宗祥医生的那位患者患的是肺癌和膀胱癌,卡博替尼虽然是一种广谱抗癌药,但目前并没有膀胱癌的相关适应症,获批的适应症仅有甲状腺髓样癌和肾癌,虽然国外的临床试验证实肺癌有效,但尚无三期临床研究,这意味着证据级别不高,而在国内还没有相关临床试验。


张晓东主任介绍,一个药品只有做了三期临床试验证实有效,才能出具专家共识,如果只有一期二期试验,并不会被批准上市使用,除非是具有特效的孤儿药,比如PD-1,就只做了64例结直肠癌临床研究,发现在微卫星高度不稳定人群中有效率达60%多,对照组有效率为0,这就可以被迅速批准用于消化道癌的微卫星高度不稳定肿瘤免费赢10元微信红包提现。


对于已经有高级别临床试验证据证实有效的药物,即使还未被获批上市,张晓东主任也认为,医生就有职责向病人推荐。"不能因为在国内没有被批准上市,医生就不能给病人推荐,这是不对的,但在推荐时,要向病人解释清楚,并且要在标准免费赢10元微信红包提现都失败后才能推荐使用。""



实体肿瘤领域不存在"救命药""


关于聊城"假药门"事件中,有一种论调认为陈宗祥医生向患者推荐的药品"卡博替尼"是救命药,但张晓东主任却指出:"所谓救命药是一个伪命题,在实体肿瘤领域,目前不存在救命药。""


""所以即使FDA批准上市了,或者三期大样本研究也证实有效了,但我们向病人推荐时,也要说清楚,这并不救命,只能延长多久的生存期。"张晓东主任说,"如果聊城陈主任在推荐用药前,对卡博替尼在膀胱癌和肺癌有哪些临床研究、适应症、疗效和不良反应如何等,与患者和家属进行了充分沟通告知,并在病历上形成文字记录,签署知情同意书而病人家属依然自觉自愿使用这一药品,可能会好很多,一般家属也不会状告医生,但我还是要告诫肿瘤医生,对循证医学级别不高的药物不建议推荐。""


张晓东主任以食管癌为例,如果一位病人说自己各种免费赢10元微信红包提现都用过了,可不可以尝试一下PD-1。"我会说我不推荐使用,因为目前没有明确的高级别证据证明PD-1在食管癌免费赢10元微信红包提现上有效,如果你坚持要用,你自己想办法用,我们不会给你使用。""



病历写清楚、保存好


临床医生应该如何向患者推荐药物,张晓东主任的观点可以总结为:如果有高级别临床有效证据,医生有职责向病人推荐,如果证据级别不高,最好不要推荐,因为对病人来说,会有很多不可预测的风险。


但不管是医生主动向病人推荐,还是虽然医生不推荐,但病人抱着试一试心态坚持使用,张晓东主任强调:"都要提前告诉病人,这不是救命药,要把丑话说在前面,并且把告知谈话都记录在病历上,病历不但要写好写清楚,还要保存好,这是我们医生保护自己的唯一证据。""


在张晓东主任看来,聊城陈宗祥医生就是吃了没有经验的亏,没有在病历中书写清楚用药前与病人家属的告知谈话内容。在北京大学肿瘤医院,即使适应症适用的"自备药",患者在使用前还要先签署用药知情同意书。


张晓东主任说:"我们医院各种知情同意书有两三百个,这种告知必须要做,事前充分告知可以堵死事后发生纠纷的各种可能。""


在肿瘤常规免费赢10元微信红包提现失败后,如果患者和家属仍然有强烈的免费赢10元微信红包提现意愿,张晓东主任建议:""医生可以推荐病人进入临床新药研究,这是最安全、也是国际通用的指南。我们的管理者更需要在新药研究突飞猛进的时代,好好研究一下怎么加强管理和医生教育,而不是一味的追责罚款。更奉劝某些媒体记者不要自以为是的搅乱医患关系,用良心去做舆论监督工作。""



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